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      1. 君實生物聯手海正藥業搶跑“新冠口服藥”賽道,領先還看商業化及渠道布局能力

        “君實生物和真實生物自身的產能在藥物獲批上市后的短時間內,一定是會面臨很大供需缺口的瓶頸壓力,所以選擇和已經建立完善的生產體系、上下游供應鏈、質控系統的制藥企業合作是迅速擴大產能,滿足疫情防控下對于新冠藥的需求?!?王文華說。

        近日,君實生物和真實生物合作頻傳。

        上述兩家藥企都是國內第一梯隊的新冠口服藥VV116和阿茲夫定的擁有者,這兩款藥均已經走到了臨床試驗的后期,獲批在即。

        5月19日晚間,海正藥業發布公告稱,其與上海旺實生物簽訂《戰略合作協議》及《委托生產框架協議》,雙方擬在小分子創新藥 VV116 的產品加工、生產、國際注冊、市場開發等領域建立戰略合作關系。

        旺實生物的母公司為君實生物。

        君實生物為何選擇海正藥業?新冠口服藥市場未來的競爭格局如何?

        CIC灼識咨詢合伙人王文華指出,“君實生物和真實生物的兩款藥在先發上有非常大的時間優勢,并且在產能上已經有了布局,未來的新冠口服藥競爭這兩家一定是最主要的贏家。如果藥效可比的話,那么就是拼誰的商業化和渠道更成熟和完善。”

        多方合作迅速擴大新冠口服藥產能

        值得一提的是,5月18日,“華山感染”官方微信號發布了VV116在中國奧密克戎感染受試者中的首個臨床研究數據。研究數據提示,在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116的奧密克戎感染患者,其核酸轉陰時間為8.56天,小于對照組的11.13天。

        除了VV116,真實生物的口服藥阿茲夫定也即將揭盲,近日,其已經與華潤雙鶴、新華制藥、奧翔藥業簽訂了戰略合作協議,三家參與阿茲夫定的加工生產和銷售。

        王文華指出,按照現在病毒的傳播強度,預防和治療新冠都是一個龐大的人群基數,對于新增量的需求而言,對此兩款藥物在產能、供應鏈、質量控制等方面都提出了非常高的要求。

        “君實生物和真實生物自身的產能在藥物獲批上市后的短時間內一定是會面臨很大的供需缺口的瓶頸壓力,所以選擇和已經建立完善的生產體系、上下游供應鏈、質控系統的制藥企業合作是迅速擴大產能,滿足疫情防控下對于新冠藥的需求。” 王文華說。

        為何選擇海正藥業?

        公開資料顯示,海正藥業是一家集研產銷全價值鏈、原料藥與制劑一體化、多地域發展的綜合性制藥企業。公司主營化學原料藥和制劑的研發、生產和銷售業務。

        業績方面, 2018年-2021年,海正藥業實現歸母凈利潤-4.92億元、0.93億元、4.17億元、4.87億元;期間營收分別為101.87億元、110.72億元、113.54億元、121.36億元。

        海正 2019 年開始系統整改,更換管理層并推出股權激勵方案,積極處置無效資產,清理或重組冗余子公司。資產負債率逐年下降,經營性現金流轉好,扣非凈利潤在 2020 年出現拐點。

        以2021年營收結構看,其醫藥商業部分營收超過49億,主要由其CSO(醫藥銷售外包)平臺瀚暉制藥貢獻,占營收比例超過40%;醫藥制造部分貢獻近70億營收,其中成品藥營收超56億,剩下13億預計為原料藥等其他業務。

        對于君實生物來說,商業化能力或是其選擇與海正藥業合作的重要因素。

        據中銀醫藥數據顯示,海正藥業CSO(醫藥銷售外包)平臺瀚暉制藥目前3個自營銷售事業部團隊共1500多人,覆蓋31個省市自治區以及直轄市,銷售范圍包括6900余家醫院,覆蓋超過8.6萬家OTC大型連鎖及區域龍頭連鎖門店及2.5萬家地方中小連鎖及單體藥店終端。

        “不可忽視的還有VV116的海外市場,這應該也是君實生物和海正合作的一個基礎,海正擁有豐富的出口海外的藥物的生產經驗,一旦在海外市場打開,對海正的業績提振也是非常明顯的。”王文華說。

        公開資料顯示,2021年,海正藥業海外營收為10.01億,占營收比重為8.41%,年內共有8個品種、11個品規銷往國外市場。目前,公司正在穩步開展制劑國際注冊,積極搭建產品出口體系,可以說有不俗的國際注冊和出口能力。

        而對于海正藥業來說,與君實生物方面的合作,一方面會加大原料藥、制劑CMO(合同生產)業務的導入,另一方面,后續VV116獲批后如果能夠讓瀚暉制藥承接,同樣也能增厚公司業績。

        對于未來新冠口服藥的使用,王文華指出,考慮到新冠口服藥效果以及是否帶來一些副作用等信息仍僅限于臨床試驗的樣本患者,還是缺乏廣大人群的真實世界的反饋,所以口服藥也是會從重癥等新冠患者的人群開始,逐步向輕癥患者推廣。一旦口服藥效果和副作用的信息數據能夠得到真實世界數據驗證足夠理想的話,一定會在輕癥中也逐步推開。

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